neue Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte
Am 05.04.2017 ist die neue Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte erschienen und am 25.05.2017 in Kraft getreten. Sie wird nach dreijähriger Übergangsfrist die bisherige Richtlinie 93/42/EG über Medizinprodukte erstetzen und damit unmittelbar - ohne notwendige nationale Gesetzgebung - in jedem Mitgliedsland der EU gelten.
Unser Mitglied, Herr Dipl.-Ing. Thomas Pleiss hat als Coautor an einem Fachartikel für unser Organ, die "mt medizintechnik" mitgewirkt, in dem die Änderungen für Hersteller und Betreiber von Medizinprodukten vorgestellt werden.